O painel consultivo de vacinas dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças votou na sexta-feira para alterar a recomendação de quando as crianças devem receber a primeira dose do vacina contra hepatite B. Em vez de uma primeira dose 24 horas após o nascimento – como o CDC tem recomendado há mais de 30 anos – o painel votou para recomendar o adiamento até a criança completar 2 meses de idade para crianças nascidas de mães com teste negativo para o vírus.
O painel votou, numa decisão de 8-2, para recomendar a tomada de decisão particular person em consulta com um prestador de cuidados de saúde para determinar quando ou se administrar a dose à nascença contra a hepatite B a uma criança cuja mãe testou negativo para o vírus.
Muitos especialistas médicos e organizações, incluindo a Academia Americana de Pediatria opôs-se a tal mudança, dizendo que deixaria as crianças em risco de uma infecção que pode causar doenças para toda a vida. Eles apontam para décadas de investigação que confirmam a segurança e eficácia da vacina.
A decisão veio no segundo dia do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização’ Reunião de dezembrodepois que a confusão na quinta-feira levou ao adiamento da votação.
O painel – cujo os membros foram todos nomeados pelo Secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr. – começou o dia com uma leitura da linguagem de votação proposta, seguida de discussão pelos membros do painel e outros especialistas. Restef Levi, membro do ACIP e matemático que não tem formação médica, argumentou veementemente contra a dose common ao nascer, alegando falsamente que os especialistas “nunca testaram (as vacinas) de forma adequada”.
Cody Meissner, professor de pediatria que anteriormente atuou como membro do painel de vacinas da Meals and Drug Administration e membro do conselho do ACIP, e membro do comitê, Dr. Joseph Hibbeln, continuaram a criticar os esforços para mudar as recomendações. Hibbeln disse que esta foi a quarta versão da linguagem apresentada em 96 horas, e que “nenhuma ciência racional foi apresentada” para apoiar a mudança das recomendações. Meisner enfatizou que deixar a recomendação como está ainda permitiria que os pais fizessem as suas próprias escolhas sobre as vacinas que os seus filhos receberiam.
“Ouvimos ‘não causar danos’ como um imperativo ethical. Estamos causando danos ao mudar esta redação”, disse Meissner ao votar pela oposição à mudança.
A hepatite B é uma infecção viral incurável que pode causar doença hepática, câncer e morte precoce. A vacina contra hepatite B tem sido universalmente recomendada para recém-nascidos nos EUA desde 1991. Ao longo desse tempo, pesquisas mostram as infecções por hepatite B entre bebés e crianças diminuíram 99%.
As recomendações do comitê consultivo, conhecido como ACIP, vão para aprovação do diretor do CDC. Em última análise, as decisões são deixadas para os estadosque tendem a basear suas políticas nas diretrizes do CDC, mas podem escolher definir seus próprios. As recomendações do ACIP também têm peso para as seguradoras: a maioria das seguradoras privadas é obrigada a cobrir as vacinas recomendadas. Se a recomendação mudar, o que é coberto pelo seguro também poderá mudar.
A dose de nascimento da vacina contra a hepatite B tornou-se alvo de críticos da vacina, incluindo Kennedy, que afirmou falsamente num podcast em Junho que period um “provável culpado” no autismo.
A dose de nascimento da vacina tem um longo históricoe vários estudos mostram que a injeção não está associada a nenhum risco aumentado de morte infantil, febre ou sepse, esclerose múltipla ou condições autoimunes. As reações graves à vacina são raras. A pesquisa também mostra não há evidências de qualquer benefício de segurança em esperar até que a criança fique mais velha.
Uma reunião contenciosa de 2 dias
Após a votação de sexta-feira sobre a vacina contra a hepatite B, o painel planeou discutir os calendários de vacinação infantil e alguns ingredientes da vacina, mas não há outras votações agendadas, de acordo com uma agenda pública.
A reunião começou na manhã de quinta-feira, com a votação da recomendação sobre hepatite B originalmente marcada para aquela tarde. Os membros do painel apresentaram informações sobre a prevalência da hepatite B aguda e crónica e discutiram dados de transmissão e segurança.
Meissner criticou duramente as apresentações, especialmente uma que afirmava haver poucos dados de segurança para a dose à nascença contra a hepatite B.
Dr. Jason Goldman, contato do ACIP para o American Faculty of Physicians, chamou a reunião de “completamente inapropriada” e acusou o painel de “desperdiçar o dinheiro dos contribuintes por não ter uma discussão científica e rigorosa sobre questões que realmente importam”. Goldman também destacou que a dose de nascimento para hepatite B não é obrigatória e que os pais são incentivados a tomar decisões individuais em consulta com o seu médico.
A votação foi adiada para sexta-feira depois que alguns membros reclamaram que o painel tinha visto várias versões das questões para votação e um problema técnico impediu que o idioma de votação mais recente fosse exibido. Havia incerteza sobre quantas perguntas os membros seriam convidados a votar e não havia cópias impressas disponíveis. O membro do comitê, Dr. Joseph Hibbeln, disse que o painel estava sendo solicitado a “avaliar um alvo móvel”.
Confusão semelhante permeou a reunião de setembro da ACIPquando os membros admitiram que não sabiam o que estavam votando, primeiro rejeitando uma vacina combinada contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela para crianças pequenas, antes de votar para mantê-la financiada minutos depois. Eles reverteram o financiamento no dia seguinte.
Por que os recém-nascidos são vacinados contra a hepatite B?
Os recém-nascidos que são infectados com hepatite B pela mãe ao nascer e os bebés que contraem o vírus no primeiro ano de vida têm 90% de probabilidade de desenvolver hepatite B crónica, uma doença que pode causar problemas fatais, incluindo cirrose, insuficiência hepática e cancro do fígado. Sobre 25% desses pacientes acabam morrendo prematuramente como resultado.
Muitas escolas e creches exigem que a criança seja vacinada contra a hepatite B porque esta é contagiosa, transmitida através do contacto com sangue ou fluidos corporais ou através de superfícies contaminadas.
A Academia Americana de Pediatria afirma que a primeira dose da vacina administrada emblem após o nascimento proporciona uma proteção essential e alertou que adiá-la deixaria as crianças vulneráveis.
“A vacina contra hepatite B tem… um dos registros de segurança mais bem estabelecidos de qualquer vacina”, disse o Dr. Sean O’Leary, presidente do Comitê de Doenças Infecciosas da AAP e professor assistente de pediatria na Escola de Medicina da Universidade do Colorado, à CBS Information antes da reunião. “Já o usamos há muito tempo. É uma das nossas melhores ferramentas para proteger os bebês de doenças crônicas e câncer de fígado.”
Ele acrescentou: “Esta é uma situação em que um caso perdido é demais”.
